El Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR), en coordinación con el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS), emitió la Alerta Sanitaria Nº ALSA-PE-2026-005 tras confirmar la comercialización ilícita y falsificación en territorio venezolano de unidades del medicamento biotecnológico PERJETA® (Pertuzumab).
A continuación, te explico en detalle qué ocurrió, por qué este lote representa un riesgo crítico y cómo asegurarte de adquirir únicamente el producto genuino.
Ficha Técnica de la Alerta Sanitaria (INHRR)
- Nombre Comercial: PERJETA®
- Principio Activo: Pertuzumab (420mg / 14mL)
- Forma Farmacéutica: Concentrado para solución para infusión.
- Registro Sanitario (P.B.): P.B. 1.331/25
- Número de Lote Falsificado: JN824 (¡No adquirir ni administrar bajo ninguna circunstancia!)
- Titular del Registro: Productos Roche, S.A
- Dictamen Técnico de la Casa Matriz: F. Hoffmann-La Roche Ltd. determinó que el lote JN824 no corresponde a ningún registro de fabricación de la compañía y que las unidades ingresaron ilegalmente al país.
¿Qué es el Pertuzumab y por qué esta falsificación es tan peligrosa?
Para comprender la magnitud de esta alerta, revisemos el concepto científico con nuestra fórmula habitual:
Pertuzumab (Anticuerpo Monoclonal Humanizado / Terapia Biológica Dirigida): Es una proteína diseñada por biotecnología que se une específicamente al receptor HER2 presente en la superficie de ciertas células tumorales (como en el cáncer de mama HER2 positivo), bloqueando su unión con otros receptores (dimerización) e impidiendo que se envíen señales de proliferación celular.
El peligro de emplear un lote de Pertuzumab falsificado o de origen clandestino, se basa en la ausencia del componente terapéutico para detener el avance oncológico.
De igual forma, debemos tener en cuenta que el contenido puede estar contaminado con agentes patógenos, endotoxinas bacterianas o contener solventes nocivos para la salud del paciente.
Principales riesgos asociados al lote falsificado JN824:
- Ausencia de esterilidad: Riesgo de sepsis, infecciones sistémicas y shock anafiláctico.
- Falta de principio activo o dosificación incorrecta: Conduce a la progresión del cáncer al privar al paciente de la terapia efectiva.
- Ruptura de la cadena de frío (2 °C a 8 °C): Los fármacos biotecnológicos son sensibles a los cambios de temperatura; si no se mantienen en refrigeración estricta y controlada, sus proteínas se desnaturalizan y pueden generar respuestas inmunes severas.
Canal Exclusivo y Autorizado de Dispensación en Venezuela
Para evitar estafas y proteger la salud de los pacientes que requieren el uso de Pertuzumab, el INHRR y la empresa titular del registro (Productos Roche, S.A) han sido enfáticos respecto al canal oficial de suministro:
El producto PERJETA® (Pertuzumab) genuino y autorizado en la República Bolivariana de Venezuela ÚNICAMENTE puede ser adquirido a través de las farmacias del Banco de Drogas Antineoplásicas: FUNDACIÓN BADÁN.
Fundación BADÁN es el único establecimiento farmacéutico autorizado legalmente para su importación, almacenamiento especializado bajo cadena de frío, distribución y dispensación en todo el territorio nacional.
¿Qué debes hacer si eres paciente, familiar o profesional de salud?
- Revisa el empaque y el frasco: Si tienes en tu poder o te ofrecen unidades de Perjeta® identificadas con el lote JN824, no las adquieras y suspende cualquier intención de administración.
- Evita canales informales y ventas por redes sociales: No compres medicamentos de alta especialidad a través de plataformas digitales no autorizadas, grupos de mensajería o personas particulares. La seguridad del medicamento oncológico radica en su trazabilidad formal.
- Denuncia inmediatamente ante el INHRR: Si detectas personas, comercios electrónicos o establecimientos que comercialicen este lote ilícito, notifícalo a la autoridad sanitaria a través del correo oficial: alertasinhrr@gmail.com
- Comunícate con tu equipo médico: Notifica a tu médico oncólogo tratante y al farmacéutico de tu centro de infusión hospitalario para verificar el origen formal de cada dosis.
El presente artículo tiene fines informativos, educativos y de salud pública preventiva, redactado en apego a los comunicados oficiales del Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (Alerta Sanitaria Nº ALSA-PE-2026-005) y la Ley de Medicamentos de la República Bolivariana de Venezuela.
Perjeta® (Pertuzumab) es un medicamento de prescripción facultativa (Rx); esta publicación no constituye publicidad ni estímulo de consumo. Ante cualquier duda sobre tu esquema terapéutico, consulta siempre a tu médico oncólogo y a tu farmacéutico.